| 生產(chǎn)場所 | 北京市宣武區(qū)太平街19號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3210228號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)德外大街11號B座610室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0505《SD 9600系列體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為液電式?jīng)_擊波碎石機(jī)，由機(jī)架、沖擊波發(fā)生器、治療床、控制系統(tǒng)、B超定位系統(tǒng)等組成。性能：第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬≤1μs；第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs；第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍：徑向≤±7mm；實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器定位標(biāo)志偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2008.06.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于腎及尿路結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | SD9600-D、SD9600-E |
| 附件 | |
