| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路351號2號樓 407室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3460378號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海倍爾康生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路351號2號樓 644--10室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | EH復(fù)合型骨水泥 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0876《EH復(fù)合型骨水泥》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.EH復(fù)合型骨水泥（粉、液套裝)：由粉劑和液劑組成。粉劑 主要成分為羥磷灰石（HA，無機(jī)材料)、聚甲基丙稀酸烷 酯；液劑為醫(yī)用塑型劑（EAM，有機(jī)材料)。2.EH 復(fù)合型 骨水泥.定制體（頸椎螺紋融合器)：采用EH 復(fù)合型骨水 泥產(chǎn)品經(jīng)不銹鋼模具精密澆注、成型、固化后制成。 |
| 有效期 | 2008.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1.適用于顱頜面部非負(fù)重區(qū)域骨缺損修復(fù)的治療。2.適用于治療頸椎間盤突出癥（三個(gè)節(jié)段以下)等脊髓型頸椎病。 |
| 規(guī)格型號 | 1.粉、液套裝 粉劑10g/袋 液劑8g/袋2. 頸椎螺紋融合器 Φ14mm×h12mm |
| 附件 | |
