| 生產(chǎn)場所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060748號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江東甌生物工程有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖測定試劑盒(雙試劑型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1909《葡萄糖測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖測定試劑盒（雙試劑型)是由液體型I試劑（R1)，液體型II試劑（R2)組成，其基本組分為：R1：苯酚10mmol/L、過氧化物酶 ≥10.0KU/L、抗壞血酸氧化酶 ≥1.0KU/L。R2：葡萄糖氧化酶≥15KU/L、4-氨基安替比0.5mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用葡萄糖氧化酶法用于體外檢測人血清葡萄糖含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：4×60mL R2：2×40mL ；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：1×30mL ； 3×245T；8×70T |
| 附件 | |
