| 生產場所 | 天津華苑產業(yè)區(qū)鑫茂科技園G座四層A3、A4室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3230441號 |
| 生產單位 | 天津邁達醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 天津華苑產業(yè)區(qū)鑫茂科技園G座四層A3、A4室 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 白內障超聲乳化儀 |
| 產品標準 | YZB/國 0510《BME-280型白內障超聲乳化儀》 |
| 產品性能結構及組成 | 結構：由超聲乳化、灌注/吸引、高頻電凝、玻璃體切割四部分組成。性能：脈沖乳化頻率： 1～15Hz；乳化頭最大振幅：不小于90μm；高頻電凝的最 大輸出功率：10W±20%；玻璃體切割頻率：0～600次 /min；最大灌注/吸引負壓：66.7kPa；最大灌注/吸引流 量：40ml/min。 |
| 有效期 | 2008.08.30 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 產品適用范圍 | 用于眼科白內障摘除。 |
| 規(guī)格型號 | BME-280 |
| 附件 | |
