| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(準(zhǔn))字2003第2660088號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山河醫(yī)藥保健品廠 |
| 地址 | 浙江省山河經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 郵編 | 324102 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用灌洗器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0159 《一次性使用灌洗器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由掛環(huán)、貯液袋、引流導(dǎo)管、流量控制器、灌洗頭等組成。產(chǎn)品各部件連接緊密、配 合良好，持續(xù)貯液2h后，應(yīng)無(wú)液體滲漏等現(xiàn)象；灌洗頭的 頭部光滑并呈盲端，出液孔位于頭部?jī)蓚?cè)，在出液狀態(tài)下 無(wú)堵塞等現(xiàn)象；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌放置7天后 ，其殘留量應(yīng)不大于25mg/ |
| 有效期 | 2007.07.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床灌腸、腸道造影時(shí)灌注鋇劑和***沖洗用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 貯液袋式 |
| 附件 | |
