| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2001第2660058號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京輻照醫(yī)療器材廠 |
| 地址 | 北京市房山區(qū)新鎮(zhèn) |
| 郵編 | 102413 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用***擴(kuò)張器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/F2002-1998 《一次性使用***擴(kuò)張器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能結(jié)構(gòu)：1、本產(chǎn)品由無毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均勻、尺寸精確；置進(jìn)體內(nèi)的 上、下翼表面光潔、圓滑；上、下兩翼閉合時(shí)，其偏歪值 小于3mm；2、上、下兩翼擴(kuò)張后，荷載15N時(shí)撓度值小于 20mm；3、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，每克質(zhì)量***擴(kuò)張器環(huán)氧 乙烷殘留量不大于0.25mg |
| 有效期 | 2005.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供醫(yī)療衛(wèi)生單位進(jìn)行一次性婦科檢查用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FK-II型 |
| 附件 | |
