| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津藥管械(準(zhǔn))字2001第2130001號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津比特菲生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 南開大學(xué)生命科學(xué)院五樓 |
| 郵編 | 300071 |
| 產(chǎn)品名稱 | 妊娠測(cè)試片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/12YX0328-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品利用抗原抗體反應(yīng)的原理，并結(jié)合單克隆抗體膠體金標(biāo)記，膜片反應(yīng)等技術(shù)研制而成。 測(cè)片的結(jié)構(gòu)為尿液吸附層－膠體金標(biāo)記抗體層－反應(yīng)膜片 （陽性抗體反應(yīng)區(qū)帶，對(duì)照抗體反應(yīng)區(qū)帶)－吸附濾紙層 。尿液進(jìn)進(jìn)測(cè)片后，陽性反應(yīng)中膠體金結(jié)合抗體沿反應(yīng)膜 片沉集抗體及反應(yīng)帶，并 |
| 有效期 | 2005.10.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.10.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于育齡婦女妊娠期的測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 筆、板、盒、條型 |
| 附件 | |
