| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(試)字2001第3030097號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 |
深圳市福田區(qū)保稅區(qū)桃花路6號(hào)騰飛大廈四樓C、D室 |
| 郵編 |
518038 |
| 產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
Q/19SZYJ01-2001《一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身和球囊組成。球囊采用尼龍制成，導(dǎo)管的內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料制成，導(dǎo)管座采用聚亞氨酯制成。球囊額定耐壓為16個(gè)大氣壓，球囊的標(biāo)稱氣壓為8個(gè)大氣壓，球囊直徑1.5～4.0mm。 |
| 有效期 |
2003.07.02 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.07.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供醫(yī)療部分作冠狀動(dòng)脈狹窄部分?jǐn)U張之用。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
100-1520，100-2020，100-2520，100-3020，100-3030，100-3520，100-4020 |
| 附件 | |
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