| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2001第3030088號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市羅湖區(qū)翠竹路水北貝產(chǎn)業(yè)區(qū)12棟維平大廈6樓 |
| 郵編 | 518020 |
| 產(chǎn)品名稱 | 立體定向放射治療系統(tǒng)(體部) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/19BSD01-2000《以直線加速器為放射源的BTX-Ⅱ型立體定向放射治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由治療計劃裝置、立體定位裝置、放射治療系統(tǒng)軟件等組成。低熔點(diǎn)鉛適形準(zhǔn)直器最大射野尺寸不超過10cm×10cm；多葉準(zhǔn)直器最大射野尺寸不超過7cm×7cm。治療床等中心偏差±2mm。 |
| 有效期 | 2003.06.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.06.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 以直線加速器為放射源對體部腫瘤做X射線輻射治療。 |
| 規(guī)格型號 | BTX-Ⅱ型 |
| 附件 | |
