| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準)字2001第3660347號 |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 張江高科技園區(qū)郭守敬路351號海泰樓1號樓618室 |
| 郵編 | 201203 |
| 產(chǎn)品名稱 | 球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/TETA02-2001《PTCA 球囊擴張導管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊導管采用無毒材料,其中加強絲采用醫(yī)用不銹鋼、顯影點材料采用不透X射線的鉑金制成。根據(jù)導管設計不同,分同軸式、快速交換式兩種型式。 |
| 有效期 | 2005.10.28 |
| 批準日期 | 2001.10.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于患者行冠脈擴張術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | REX OTW |
| 附件 | |
