| 生產(chǎn)場所 | 天津市南開區(qū)紅旗南路237號 |
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| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2003第3450281號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
| 地址 | 天津市南開區(qū)紅旗南路237號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工心肺機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB12259《人工心肺機(jī)》GB 12260 《人工心肺機(jī) 滾壓試血泵》GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由泵車和四個(gè)心肺機(jī)滾壓式血泵組成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，調(diào) 節(jié)范圍無級可調(diào)；高流量血泵最大轉(zhuǎn)速不大于250r/min， 調(diào)節(jié)范圍無級調(diào)速；轉(zhuǎn)速允差為±5％；適用泵管內(nèi)徑8～ 12mm；兩滾柱同步誤差不大于0.05mm；兩滾柱轉(zhuǎn)動(dòng)靈活， 在滾柱直徑不大于50mm時(shí) |
| 有效期 | 2007.06.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者實(shí)施心臟直視手術(shù)時(shí)，代替人體心肺功能進(jìn)行體外循環(huán)用。 |
| 規(guī)格型號 | XF-4B |
| 附件 | |
