| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2003第3770063號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海浦東張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | 201203 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0143-2002《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.本注冊(cè)單元中的產(chǎn)品包括：穿刺針 由1Cr18Ni9Ti的器身 和聚乙烯連接件組成，針號(hào)為18G導(dǎo)絲 材料為不銹鋼的 超彈絲，表面有聚四氟乙烯涂層，直徑是0.014、0.035英 寸，長(zhǎng)度為100～200cm，尖端有直形與J形二種。導(dǎo)管鞘 由外鞘和擴(kuò)張器組成，主要材料是聚乙烯，規(guī)格為5F、 6F |
| 有效期 | 2007.01.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要是作為血管造影、參與手術(shù)時(shí)的輔助器械，本身不起治療作用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | —— |
| 附件 | |
