| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市金滬路278號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3300069號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市金滬路278號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0921 《SOMATOM Smile 全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由掃描架、X射線發(fā)生裝置（120KV/80mA)、診斷床、控制臺(tái)、圖像處理系統(tǒng)等組成 。探測(cè)器單通道；空間分辨率：9.0Lp/cm(2％MTF,掃描野 中心)；低對(duì)比度分辨力：≤5mm（φ)（3HU，40mGy,φ 20cm CATPHAN體模)，重建時(shí)間不大于9s；最小體層厚度 2mm。最長(zhǎng)螺旋掃描時(shí)間3 |
| 有效期 | 2007.08.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于人體斷層掃描成象，供臨床醫(yī)生對(duì)圖象作診斷用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SOMATOM Smile(SOMATOM 歡星+) |
| 附件 | |
