| 生產(chǎn)場所 | 北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050161號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁思生物工程有限責任公司 |
| 地址 | 北京中關村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工生物心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國1128 《人工生物心臟瓣膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由生物瓣葉（牛心包片或豬主動脈瓣)、瓣架與瓣座（Elgiloy合金)、縫合環(huán)（醫(yī)用硅橡膠)構(gòu)成。限一次性使用。 |
| 有效期 | 2005.10.15 |
| 批準日期 | 2003.10.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。也用來替換先前植進的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣等。 |
| 規(guī)格型號 | 牛心包瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31豬主動脈瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31 |
| 附件 | |
