| 生產(chǎn)場所 | 天津市新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2003第3460205號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津市新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 金屬接骨板 |
| 產(chǎn)品標準 | YY0017《骨接合植進物 金屬接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 頜面骨板、限制接觸骨板、管形骨板、鉤骨板、髁骨板、Y形骨板、重建骨板、脊柱骨板 、高爾夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三葉骨板、T形 骨板、L形骨板選用純鈦材料制造，重建骨板、手足部骨 板、Y形骨板、髁骨板、鉤骨板、管形骨板選用不銹鋼材 料制造。金屬接骨板按照人體骨 |
| 有效期 | 2007.11.23 |
| 批準日期 | 2003.11.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | T形接骨板用于脛骨、肱骨、橈骨骨折；L形接骨板用于脛骨、肱骨骨折；三葉骨板用于脛骨、肱 骨骨折；鉤骨板用于關節(jié)部位骨折或復位；股骨髁支持骨 板用于股骨遠端骨折；高爾夫球棒形骨板用于脛骨近端或 股骨遠端骨折；脊柱骨板用于頸椎或胸腰椎骨折；重建骨 板用于骨盆、鎖骨 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
