一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0027 《一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身、球囊組成；球囊采用尼龍、導(dǎo)管內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料、導(dǎo)管座采用聚亞氨酯材料制造。導(dǎo)管長度：1400mm。球囊最大充氣壓力：1600KPa。,一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3770012號 |
| 生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 郵編 |
518038 |
| 產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0027 《一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身、球囊組成；球囊采用尼龍、導(dǎo)管內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料、導(dǎo)管座采用聚亞氨酯材料制造。導(dǎo)管長度：1400mm。球囊最大充氣壓力：1600KPa。 |
| 有效期 |
2007.07.03 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2003.07.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品臨床用于冠狀動脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。 |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 附件 | |
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