| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2003第3050184號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟6樓D座 |
| 郵編 | 518048 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用房間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：Q/SZXJ02-2002《一次性使用動脈導(dǎo)管未閉封堵器及房間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由阻流體、封堵網(wǎng)、上下端頭組成，為雙盤架網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。阻流體采用聚乙烯、封堵網(wǎng)采用鎳鈦合金、上下端頭采用不銹鋼材料制造。阻流體斷裂強力≥3N。 |
| 有效期 | 2005.04.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于房間隔缺損的參與治療。 |
| 規(guī)格型號 | XJFS08/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30 |
| 附件 | |
