生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市吳中路2068弄69號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050028號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 上海成運(yùn)內(nèi)窺鏡設(shè)備有限公司 |
地址 | 上海市吳中路2068弄69號(hào) |
郵編 | 201105 |
產(chǎn)品名稱 | 電子結(jié)腸鏡 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/TBBF01-2 《CVE 系列電子結(jié)腸鏡》Q/TBBF01-3 《VEP 系列醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器》Q/TBBF02《SLS系列醫(yī) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:電子結(jié)腸鏡、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器。其中: CVE-2100L/I/S——由光學(xué)透鏡、微型彩色CCD(規(guī)格為 1/6"、44萬(wàn)象素、水平清楚度500TVL)、光電轉(zhuǎn)換器等組 成。視向角0;視場(chǎng)角120°;在工作間隔10mm處,分辨率 要求達(dá)到5號(hào)鑒別率板9組,答應(yīng)負(fù)一組。SLS |
有效期 | 2005.07.03 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.07.04 |
產(chǎn)品適用范圍 | 在人體腸內(nèi)腔檢查、診斷及治療中使用。 |
規(guī)格型號(hào) | 電子結(jié)腸鏡CVE-2100L/I/S,醫(yī)用冷光源SLS-2100P,電子內(nèi)窺鏡圖像處理器VEP-2100 |
附件 | |