| 生產(chǎn)場所 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050358號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白(a)定量測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402597/A《脂蛋白（a)定量測定試劑盒（免疫比濁法)》Q/OALS 02-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒的基本組分：R1：Tris緩沖液、REG-6000、NaNˇ3，R2：Lp（a)單克隆抗體、NaNˇ 3。主要技術(shù)要求如下：1、外觀：R1：無色透明液體，澄 清無雜質(zhì)；R2：乳白色液體，澄清無雜質(zhì)；校準(zhǔn)品：淡黃 色疏松凍干品，溶解后澄清無雜質(zhì)；2、試劑空缺吸光度 ≤0.05A（340nm)；3、正確 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清脂蛋白的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | R1：75ml，R2：15ml |
| 附件 | |
