生產(chǎn)場(chǎng)所
    上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村
           

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血漿纖維蛋白原(FIB)免疫透射比濁法測(cè)定單試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血漿纖維蛋白原(FIB)免疫透射比濁法測(cè)定單試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海北加生化試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402513A《血漿纖維蛋白原(FIB)免疫透射比濁法測(cè)定單試劑盒》Q/TCTF05-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要成分:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000、羊抗人纖維蛋白原抗血清。主要技術(shù)要求如下:1、試劑外觀:黃色澄清液體;2、試劑空白吸光度≤0.06A;3、精密度:水平1:0.70g/L,水平2:5.60g/L,批內(nèi)≤8%,批間≤10%;4、準(zhǔn)確度:高低兩個(gè)水平上在參考血清標(biāo)示值±6,血漿纖維蛋白原(FIB)免疫透射比濁法測(cè)定單試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050348號(hào)
生產(chǎn)單位 上海北加生化試劑有限公司
地址 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 血漿纖維蛋白原(FIB)免疫透射比濁法測(cè)定單試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402513A《血漿纖維蛋白原(FIB)免疫透射比濁法測(cè)定單試劑盒》Q/TCTF05-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要成分:PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000、羊抗人纖維蛋白原抗血清。主要技術(shù)
要求如下:1、試劑外觀:黃色澄清液體;2、試劑空缺吸
光度≤0.06A;3、精密度:水平1:0.70g/L,水平2:
5.60g/L,批內(nèi)≤8%,批間≤10%;4、正確度:高低兩個(gè)
水平上在參考血清標(biāo)示值±6
有效期 2005.12.01
批準(zhǔn)日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 體外測(cè)定人血漿中纖維蛋白原(FIB)的濃度。
規(guī)格型號(hào) 100ml
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