| 生產(chǎn)場所 | 北京西山試驗林場海淀區(qū)溫泉鄉(xiāng)黑龍?zhí)对炝株?br> |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050252號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京西山試驗林場海淀區(qū)溫泉鄉(xiāng)黑龍?zhí)对炝株?/td> |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肩關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1140《肩關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓針和球頭組成。肱骨的直徑為34、36、38、40、42、44、46mm，髓針長60--180mm（間隔5mm為一個尺寸規(guī)格)。肩關(guān)節(jié)假體的金屬制件采用TC4鑄造鈦合金，非金屬制件采用醫(yī)用超高分子聚乙烯。 |
| 有效期 | 2005.11.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于病變產(chǎn)生的骨缺損：肩關(guān)節(jié)骨腫瘤；嚴(yán)重的粉碎性骨折；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；多次人工關(guān)節(jié)的翻修造成的骨缺損；適合做肩關(guān)節(jié)假體的其它疾病。 |
| 規(guī)格型號 | CLDJ |
| 附件 | |
