| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(試)字2003第3050099號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路6號(hào)11A廠房 |
| 郵編 | 100070 |
| 產(chǎn)品名稱 | 無菌血管腔內(nèi)覆膜支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CPYHJ001-2001《無菌血管腔內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由覆膜支架和輸送器二部分組成。其中支架的材料是鎳鈦記憶合金，膜材料是滌綸，送放器由支架承載導(dǎo)管、定桿和鞘管三部分組成。支架的基本型式為直型，有的為適應(yīng)血管的外形其支架有彎曲，膜上有預(yù)留的側(cè)孔。 |
| 有效期 | 2005.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤（Ｂ型)和主動(dòng)脈真性或假性動(dòng)脈瘤的參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 支架直徑：14、18、20、22、24、26、30、34、38、42mm支架長度：20、40、60、80、90、100、110、120、130、140mm送放器鞘管直徑：18、20、22、24Fr送放器長度：110、120cm |
| 附件 | |
