| 生產(chǎn)場所 | 上�？蓸仿�168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050385號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2003)B402791/A《脂蛋白（a)[Lp（a)]試劑盒（膠乳凝集反應法)》Q/SILX4-2002 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑的主要成分：R-1：磷酸鹽緩沖液，R-2：膠乳溶液。主要技術指標：1、試劑外觀：R-1： 無色澄清液體；R-2：乳白色膠乳液體；參考液：微黃色 疏松體，重溶后為微黃色澄清液體；2、試劑空缺吸光度 變化△Aˇ0/min≤0.010；3、測定范圍：0-1000mg/L； 4、重復性（RSD%)≤10.0%； |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清中脂蛋白（a)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml,160ml,280ml,300ml,360ml,2000ml |
| 附件 | |
