| 生產(chǎn)場所 | 上�？蓸仿�168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050383號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶(CK)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402786/A《肌酸激酶（CK)試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法)》Q/SILX7-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：磷酸肌酸·二鈉、ADP、葡萄糖、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸， R-2：NADP。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀：R-1：無色澄 清液體；R-2：無色澄清液體；2、試劑空缺吸光度≤ 0.6A；3、測定范圍：0-3000U/L；4、重復(fù)性（RSD%)≤ 5.0%；5、定值質(zhì)控血清的測定：X |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清中肌酸激酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml,240ml,250ml,375ml,2500ml |
| 附件 | |
