| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海泰安路120弄3號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050413號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 上海長(zhǎng)寧區(qū)泰安路120弄3號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖氧化酶法血糖測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402700/A《葡萄糖氧化酶法血糖測(cè)定試劑盒》Q/SINS001-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為干粉試劑，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸鹽。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀： 干粉經(jīng)水溶解后應(yīng)澄清、無(wú)異物；2、試劑空缺吸光度Aˇ 505≤0.05；3、正確度：測(cè)定葡萄糖校準(zhǔn)血清，誤差應(yīng)在 ±10%范圍內(nèi)；4、精密度：批內(nèi)瓶間差CV≤2.0%，批間極 差≤5%；5、測(cè)定線性范圍 |
| 有效期 | 2005.12.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定人血清或血漿中葡萄糖的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100ml |
| 附件 | |
