| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)麻雀嶺產(chǎn)業(yè)區(qū)7棟3樓B區(qū) |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050232號 |
| 生產(chǎn)單位 | 邁德士(中國)醫(yī)械制造有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)麻雀嶺產(chǎn)業(yè)區(qū)7棟3樓B區(qū) |
| 郵編 | 518057 |
| 產(chǎn)品名稱 | 快速交換PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：Q/MDS02《快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)：魯爾、球囊、尖端、球囊近端和遠(yuǎn)端標(biāo)記、軟性導(dǎo)管、外加套管的薄壁金屬管。產(chǎn)品性能：治療時(shí)的額定壓力不小于6tam(大氣壓)；額定破裂壓力根據(jù)球囊標(biāo)稱外經(jīng)的不同而不同，但不小于13atm(大氣壓)，且破裂時(shí)不產(chǎn)生碎片。 |
| 有效期 | 2005.11.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 快速交換PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管通過球囊膨脹來擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管或旁路移植血管的狹窄部分，以進(jìn)步心肌灌注量。（限一次性使用) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
