| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211474號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品有單腔和雙腔兩種，與人體接觸材料為聚亞安酯、鈦及硅膠。不同型號起搏模式不同。醫(yī)學全.在線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可提供頻率適應性起搏和診斷治療功能。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.09.30 |
| 備注 | 售后服務機構由“概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司”變更為“波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211474號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211474號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
| 生產(chǎn)場所 | Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | INSIGNIA I Ultra SR 1190、INSIGNIA I Ultra DR 1290、INSIGNIA I Ultra DR 1291 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2830-2005 植入式心臟起搏器 |
| 附件 | |
