| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401443號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒是西門子公司348血氣分析儀的隨機試劑盒，是液體試劑產(chǎn)品，主要成分為：7.382：Na+140mmoI/L、 K+4.0mmoI/L、CI－ 100mmoI/L、Ca2+1.25mmoI/L、緩沖液、表面活性劑；6.838：Na+110mmoI/L、K+8.0mmoI/L、CI－ 70mmoI/L、Ca2+2.5mmoI/L、緩沖液、表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒僅適用于西門子公司348血氣分析儀，用于本儀器運行樣本測試前對pH值及電解質(zhì)的一點校／兩點校正及調(diào)節(jié)溶液的pH值。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Diagnostics MFG.，LTD"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury, Suffolk, C010 6XD,UK"變更為"511 BenedictAvenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；售后服務機構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401443號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401443號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線payment-defi.com |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 348 Buffer Pack 試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 348 6.8/7.3 Buffer |
| 規(guī)格型號 | 104227 6.8: 90ml×4 7.3: 370ml×4 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2072《348 Buffer Pack 試劑盒》 |
| 附件 | |
