注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401777號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成:試劑1(R1):Goods緩沖 液(pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 12KU/L;肌氨酸氧化 酶 6KU/L;抗壞血酸氧化酶 2KU/L;脂肪酶 2.6KU/L; TOOS(N-乙基-N-(羥基-3-磺丙基)間甲苯胺) 0.5mmol/L;表面活性劑 適量。payment-defi.com試劑2(R2):Goods( pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 40KU/L;4-氨基安替比林 (PAP) 0.13mmol/L;過氧化物酶 1.6KU/L;鐵氰化鉀 11mg/L。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于酶法測定血清、血漿或尿液中肌酐的含量。 |
注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.09.02 |
有效期截止日 | 2008.09.02 |
備注 | 售后服務機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401777號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401777號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.02.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 肌酐液體試劑盒(酶法) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Creatinine (Crea) |
規(guī)格型號 | 117499910021:試劑1 3×20ml+試劑2 2× 15ml;117499910023:試劑1 1×800ml+試劑2 1×400ml; 117499910026:試劑1 4×100ml+試劑2 2×100ml; 117499910704:試劑1 8×40ml+試劑2 8×20ml; 117499910717:試劑1 4×100ml+試劑2 2×100ml; 117499910917:試劑1 8×30ml+試劑2 8×15ml |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 928-40《肌酐液體試劑盒(酶法)》 |
附件 | |