注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401777號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肌酐液體試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐液體試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 928-40《肌酐液體試劑盒(酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:試劑1(R1):Goods緩沖液(pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 12KU/L;肌氨酸氧化酶 6KU/L;抗壞血酸氧化酶 2KU/L;脂肪酶 2.6KU/L;TOOS(N-乙基-N-(羥基-3-磺丙基)間甲苯胺)0.5mmol/L;表面活性劑 適量。試劑2(R2):Goods(pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 40KU/L;4-氨基安替比林(PAP) 0.13mmol/L;過氧化物酶 1.6KU/L;鐵氰化鉀11mg/L。,肌酐液體試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于酶法測定血清、血漿或尿液中肌酐的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401777號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:試劑1(R1):Goods緩沖
液(pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 12KU/L;肌氨酸氧化
酶 6KU/L;抗壞血酸氧化酶 2KU/L;脂肪酶 2.6KU/L;
TOOS(N-乙基-N-(羥基-3-磺丙基)間甲苯胺)
0.5mmol/L;表面活性劑 適量。payment-defi.com試劑2(R2):Goods(
pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 40KU/L;4-氨基安替比林
(PAP) 0.13mmol/L;過氧化物酶 1.6KU/L;鐵氰化鉀
11mg/L。
產(chǎn)品適用范圍 用于酶法測定血清、血漿或尿液中肌酐的含量。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.02
備注 售后服務機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401777號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401777號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酐液體試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Creatinine (Crea)
規(guī)格型號 117499910021:試劑1 3×20ml+試劑2 2×
15ml;117499910023:試劑1 1×800ml+試劑2 1×400ml;
117499910026:試劑1 4×100ml+試劑2 2×100ml;
117499910704:試劑1 8×40ml+試劑2 8×20ml;
117499910717:試劑1 4×100ml+試劑2 2×100ml;
117499910917:試劑1 8×30ml+試劑2 8×15ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 928-40《肌酐液體試劑盒(酶法)》
附件
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