| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401158號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：分析儀由檢測板組件，轉運模塊，攪拌、封閉和加熱模塊，構架組件，讀數系統(tǒng)，管路系統(tǒng)，瓶架，電子模塊，控制板面，軟驅和數字管理軟件(DMS)組成。測試速度：約2分鐘/96孔，處理樣本量：兩塊96孔板；波長范圍：200nm-800nm，溫度控制范圍：30℃-65℃。 |
| 產品適用范圍 | 該產品應用信號放大核酸探針雜交技術，可定量檢測血清或血漿樣本中的病毒DNA或RNA。醫(yī)學.全在線payment-defi.com |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；產品英文名稱由“ Bayer System 340 bDNA Analyzer”變更為“System 340 bDNAAnalyzer”；注冊代理和售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400158號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400158號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 725 Potter Street,Berkeley,CA94710,USA |
| 生產場所 | 725 Potter Street,Berkeley,CA94710,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | System 340 核酸定量分析儀 |
| 產品名稱（英文) | System 340 bDNA Analyzer |
| 規(guī)格型號 | System 340 bDNA |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 60－40－2004《核酸定量分析儀》 |
| 附件 | |
