| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302886號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical System(Cleveland) Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由ALLEGROTM正電子發(fā)射斷層裝置(PET)成像系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)(CT：Gemini6層、Gemini10層和Gemini16層)兩部分，由CT機(jī)架系統(tǒng)和PET機(jī)架系統(tǒng)、患者檢查床、圖像采集和處理工作站組成。醫(yī)學(xué)全在線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品融合了正電子掃描成像與X線斷層掃描成像，提供放射性藥物在人體內(nèi)分布的影像供臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“MEHECO 飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302886號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302886號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Miner Road Cleveland Ohio USA 44143 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Gemini GXL PET/CT 系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gemini GXL PET/CT System |
| 規(guī)格型號(hào) | Gemini GXL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1299-2005《Gemini GXL PET/CT系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
