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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400221號
           

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乏Ⅷ因子血漿試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乏Ⅷ因子血漿試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血漿試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:乏因子血漿是凍干人血漿,其殘留的因子VIII活性≦1%,不含相應(yīng)因子的抗原。其中纖維蛋白原的含量至少為1g/l,含有20g/l的甘露醇作為穩(wěn)定劑。,乏Ⅷ因子血漿試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床上用于檢測人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400221號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 乏因子血漿是凍干人血漿,其殘留的因子VIII活性≦1%,不含相應(yīng)因子的抗原。其中纖維蛋白原的含量至少為1g/l,含有20g/l的甘露醇作為穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于檢測人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。醫(yī)學(xué)全在線payment-defi.com
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring Marburg
生產(chǎn)廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 乏Ⅷ因子血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Coagulation Factor Ⅷ Deficient Plasma
規(guī)格型號 1mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血漿試劑盒》
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