| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770704號（更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由連接器和導管組成，其遠端有鉑銥合金的環(huán)狀電極，導管可用長度60-125厘米±5厘米，管徑為5-8F，電極數是2-20個。醫(yī)學.全在線payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該導管被用來通過多個電極記錄心臟電生理活動，以描述心臟的結構，但是只用來刺激和記錄數據。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.17 |
| 備注 | 承產單位：美國Biosense Webster 公司增加規(guī)格型號詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770704號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770704號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765 USA |
| 生產場所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 可調彎電生理導管 |
| 產品名稱（英文) | Deflectable Tip Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁$See Attachment |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0819《可調彎電生理導管》 |
| 附件 | |
