| 生產(chǎn)場所 | 上海市寶山區(qū)同濟(jì)支路199號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3770971號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海外形記憶合金材料有限公司 |
| 地址 | 黃浦區(qū)大林路47號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 圈套器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0727-2005《圈套器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 圈套器是由鎳鈦外形記憶合金絲、304不銹鋼管、鍍金純鎢絲套環(huán)和PTFE套管組合而成。圈 套器的前端為一圓套環(huán)，與圓套環(huán)連接部分為組成圓環(huán)鋼 絲的延續(xù)部分，兩者約呈90度角。圈套器受力拉伸后呈伸 展的線條狀，外力往除后自動恢復(fù)定形的外形。環(huán)氧乙烷 滅菌。一次性使用。 |
| 有效期 | 2011.06.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 圈套器用于經(jīng)皮穿刺治療室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉手術(shù)中，圈套導(dǎo)絲起到建立消息脈軌道的作用。通過導(dǎo)絲規(guī)道送進(jìn)輸送裝置，完成室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉的封堵治療。 |
| 規(guī)格型號 | 圈套器-15, 圈套器-20 |
| 附件 | |
