| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)上莊鄉(xiāng)河北村村民委員會(huì)辦公大院 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由 "北京市海淀區(qū)上地東路29號留學(xué)創(chuàng)業(yè)園413室"變更為 "北京市海淀區(qū)上地信息路甲28號科實(shí)大廈C座7層B".注冊號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3580150號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3580150號(更)”。原證自發(fā)證日之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3580150號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京庫藍(lán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地信息路甲28號科實(shí)大廈C座7層B |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冷凍手術(shù)治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國302-58-2004《冷凍手術(shù)治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、冷凍探針組件(包括一次性和非一次性冷凍探針、冷凍探針頭和探針護(hù)套)、冷媒 鋼瓶、腳踏開關(guān)及電源線組成。性能：冷凍氣體為二氧化 碳(CO2)或笑氣(N2O)，探針制冷溫度:-40℃ ～ -75℃；探針升降溫時(shí)間(探針無熱負(fù)載):降溫:開始冷凍 后10s內(nèi)達(dá)到探針制冷溫度,升溫(僅對有回溫結(jié)構(gòu)的探針 ):停止冷凍后5s內(nèi)探針頭溫度達(dá)到0℃以上。K300型不具 有溫度和計(jì)時(shí)顯示功能，K320型為數(shù)字儀表顯示方式， K520型為液晶顯示方式。 |
| 有效期 | 2011.02.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對人體局部組織的凍結(jié)并使之失活。 |
| 規(guī)格型號 | K300、K320、K520 |
| 附件 | |
