| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3663184號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Echelon微導(dǎo)管是一種單腔尾端帶孔的導(dǎo)管，穿過(guò)可控方向的導(dǎo)絲進(jìn)入血管組織。導(dǎo)管近端有著標(biāo)準(zhǔn)的座以便與其他附件相連接，遠(yuǎn)端上有兩個(gè)不透射線(xiàn)標(biāo)記使得在射線(xiàn)下清晰可辨。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于專(zhuān)業(yè)醫(yī)生有選擇地控制灌注藥物如栓塞材料和診斷材料如造影劑到周?chē)吧窠?jīng)的末端血管。payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博大電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第 3663184號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第 3663184號(hào)(更)"。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9775 Toledo Way，Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微導(dǎo)管（Echelon) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Echelon Micro Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 105-5091-150 145-5091-150 190-5091-150 105-5092-150 145-5092-150 190-5092-150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1585-2005《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
