| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 保定市翠園街1098號(hào) |
| 變更日期 | 2007.06.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保定市翠園街1098號(hào)”; 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào)”變更為“保 定市翠園街1098號(hào)”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2004第3400172號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第 3400172號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400172號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市翠園街1098號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 肌酸激酶試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1807《肌酸激酶試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：D-葡萄糖20mmol/L、鎂離子10mmol/L、５-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、５-腺苷二磷酸2mmol/L、 葡萄糖-６-磷酸脫氫酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外觀 ：白色無(wú)塊狀粉末，復(fù)溶后為澄清液體，無(wú)懸浮物；不準(zhǔn) 確度≤10%；線性：在0～1500U/L（溫度37℃)內(nèi)呈線性 ，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.05.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于定量測(cè)定人體血清中肌酸激酶的活性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 10ml/瓶×10，10ml/瓶×5，5ml/瓶×5。 |
| 附件 | |
