| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402142號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | HORIBA ABX SAS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由內(nèi)部的真空調(diào)節(jié)裝置、廢棄物裝置、5DIFF光流動(dòng)池及容器、試管架、激光器工作臺(tái) 及外部的試管匣支架、控制面板、LCD屏幕、手動(dòng)取樣裝 置、激光器電源等組成。最小樣品體積：手動(dòng)開放管模式 ：130μL；自動(dòng)閉管模式：200μL。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com 測量模式組合： CBC或RET或DIFF或CBC+RET或DIFF+RET或CBC+RET+DIFF。 測量時(shí)間：手動(dòng)開放管模式：60樣本/小時(shí)；自動(dòng)閉管模 式：120樣本/小時(shí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)患者進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊代理 | 大昌洋行（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 堀場貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.10.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ABX DIAGNOSTICS” 變更為“HORIBA ABX SAS”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“大昌洋行（上海)有限公司北 京辦事處”變更為“堀場貿(mào)易（上海)有限公司”；注冊 證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402142號(hào)”變更為“ 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402142號(hào)(更)”；原證自 發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | PENTRA 120Retic |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC760－40《全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
