| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2571173號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構：由箱體，電源，控制器，微處理器，顯示打印系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，液壓系統(tǒng)和耗材(見附頁)組成。滅菌效果：達到10－6的無菌保證水平(SAL)；滅菌艙預熱溫度：46℃；真空度：絕對壓力≦25mT；射頻發(fā)射功率≧300W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對醫(yī)療器械滅菌。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國Advanced滅菌器材公司，注冊證附件中產(chǎn)品型號“00-21005-0-00X”和“14200”分別變更為“00-21006-0-003”和“14202”。醫(yī)學全在.線payment-defi.com 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2571173號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2571173號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Sterilization Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 消毒滅菌裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILIZER |
| 規(guī)格型號 | STERRAD 100S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2669《消毒滅菌裝置》 |
| 附件 | |
