注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401824號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 貝克…" />
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質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0834-2006《質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成:來源于去纖維化的人體血漿,用乙二醇作為穩(wěn)定劑,質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于SYNCHRON系統(tǒng)中,對ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等項目進(jìn)行精確度和精密度的驗證。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401824號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成:來源于去纖維化的人體血漿,用乙二醇作為穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于SYNCHRON系統(tǒng)中,對ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、
SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、
LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgG、IgM、TRFN、
LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、
TOB、VANC等項目進(jìn)行精確度和精密度的驗證。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) SYNCHRON Liquid Comprehensive Chemistry Control serumn Levels 1, 2, 3
規(guī)格型號 657365 水平1, 2, 3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0834-2006《質(zhì)控品》
附件
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