| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1660006號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥 Coloplast A/S (丹麥康樂(lè)保公司) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 藝舒造口護(hù)理用品是二件式產(chǎn)品，由藝舒底盤和藝舒造口袋組成。藝舒底盤包括易換、透明和 輕微凸面三種規(guī)格；造口袋包括腸造口袋和尿路造口袋， 并有開(kāi)口袋和閉口袋。產(chǎn)品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性 炭、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘膠 等材料組成。底盤和造口袋采用粘貼的方式相互連接。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于造口人士收集造口排泄物。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂(lè)保（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂(lè)保（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.04 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護(hù)理用品(商品名：藝舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
| 規(guī)格型號(hào) | 1,藝舒底盤（易換底盤:14301,14302,14303;透明底盤:14304,14305,14306; 輕微凸面底盤 :14401,14403)2,藝舒造口袋（二件式閉口袋／不透明薄 膜:14331,14332,14319; 二件式開(kāi)口袋／不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式 開(kāi)口袋/透明薄膜:14357,14344)3,藝舒尿路造口袋(二件 式開(kāi)口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式開(kāi)口袋/白色薄 膜:14553,14555) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DMA 1479-2006 《藝舒造口護(hù)理用品》 |
| 附件 | |
