| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3462005號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 意大利 Orthofix Srl |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由髓內釘、鎖釘和骨片釘組成。分為脛骨交鎖髓內釘、股骨通用交鎖髓內釘、股骨倒打交鎖髓內釘和股骨近端交鎖髓內釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。醫(yī)學全在線payment-defi.com 包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該系統適用于創(chuàng)傷性骨折、再次骨折、骨不連、重建手術、畸形愈合、對位不良、病理性骨折以及疑似病理性骨折等各類骨折和畸形的對線、復位內固定。 |
| 注冊代理 | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 生產場所 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 交鎖髓內釘(商品名：Orthofix) |
| 產品名稱（英文) | Orthofix Orthopaedic Internal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 參見型號附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1266-2006 《交鎖髓內釘》 |
| 附件 | |
