| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401524號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Abbott Diabetes Care Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試范圍：20m/dL～500mg/dL(1.1mmol/L ～27.8mmol/L)。測(cè)試時(shí)間：加血樣后測(cè)試時(shí)間20秒。由血糖試片插槽、液晶顯示屏及數(shù)字鍵盤(pán)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用電化學(xué)生物傳感器原理，適用于對(duì)患者新鮮毛細(xì)血管血、動(dòng)脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進(jìn)行測(cè)試。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.25 |
| 有效期截止日 | 2010.10.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Abbott Diabetes Care Inc.，承產(chǎn)單位地址：4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Precision PCx″信妥″血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precision PCx Point of Care Management System for Blood Glucose Testing |
| 規(guī)格型號(hào) | Precision PCx |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3393－2005 Precision PCx 《“信妥”血糖儀》 |
| 附件 | |
