注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221560號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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軟性接觸鏡(商品名:菲士康58)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性接觸鏡(商品名:菲士康58)生產(chǎn)企業(yè):新加坡 Oculus Limited,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0166-2006 《軟性接觸鏡》,附一份標(biāo)準(zhǔn)更改單2006.6.5,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,著淡綠色。材料為聚甲基丙烯酸羥乙脂(PHEMA)和甲基丙烯酸。含水量:58%±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:28×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],中心曲率半徑:8.6mm,總直徑:14.2mm,折射率:1.3998±0.5%,光波段為381nm~780nm的平均透射比(濕體)>90.0%,光波段為280nm~315nm的平均透射比(濕體)<10.0%,光波段為316nm~380nm的平均透射比(濕體)<50.0%,屈光度范圍:0.00~-10.00D。該產(chǎn)品為高壓蒸汽滅菌。,軟性接觸鏡(商品名:菲士康58)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221560號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 新加坡 Oculus Limited
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,著淡綠色。醫(yī)學(xué)全在線payment-defi.com 材料為聚甲基丙烯酸羥乙脂(PHEMA)和甲基丙烯酸。含
水量:58%±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:28×
10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],中心曲率半徑:8.6mm,總
直徑:14.2mm,折射率:1.3998±0.5%,光波段為
381nm~780nm的平均透射比(濕體)>90.0%,光波段為
280nm~315nm的平均透射比(濕體)<10.0%,光波段為
316nm~380nm的平均透射比(濕體)<50.0%,屈光度范
圍:0.00~-10.00D。該產(chǎn)品為高壓蒸汽滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視。
注冊代理 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813
生產(chǎn)場所 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性接觸鏡(商品名:菲士康58)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens(商品名:Freshkon 58 )
規(guī)格型號 FR58
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0166-2006 《軟性接觸鏡》,附一份標(biāo)準(zhǔn)更改單2006.6.5
附件
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