| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401361號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 3瓶(8.0mL/瓶) ARCHITECT AFP質(zhì)控品。醫(yī)學(xué)全在線 質(zhì)控品含有在處理過(guò)的牛血清中配制的AFP。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用與定量測(cè)定人血清、血漿和羊水中的AFP時(shí)，驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲胎蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AFP Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 6C01-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0094－2006 《甲胎蛋白質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
