| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401362號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：校準(zhǔn)品由穩(wěn)定的可溶解的紅細(xì)胞、模擬血小板、固化的白細(xì)胞及防腐劑組成；基質(zhì)為全血。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品適用于CELL－DYN系列血液分析儀，用于對(duì)儀器的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CELL-DYN 校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CELL-DYN Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 99110-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0096-2006 《CELL-DYN 校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
