| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3701968號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 iCAD， Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品作為軟件安裝于SELENIA數(shù)字化乳腺機(jī)的SECURVIEW DX乳腺軟件上，作為一個(gè)功能項(xiàng)插入SECURVIEW DX軟件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在來自Hologic LoraSelenia全野數(shù)字乳腺X線照相系統(tǒng)的篩查及診斷X線照片 上對(duì)感興趣區(qū)域進(jìn)行確定及做出標(biāo)志，從而在已結(jié)束初始 讀片之后引起放射專家的注意。醫(yī)學(xué)全在線 因而，系統(tǒng)通過在可能需 要第二次檢查的原始乳腺X線照片上辨別區(qū)域的方式幫助 放射專家將觀察疏忽降至最小。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Townsend West, Suite 17 Nashua NH 03063 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Townsend West, Suite 17 Nashua NH 03063 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Second Look Digital Computer-aided Detection System |
| 規(guī)格型號(hào) | Second Look Digital |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0798-2006 乳腺計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件 |
| 附件 | |
