| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403248號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：試劑1：TOOS;抗壞血酸氧化酶;磷酸鹽緩沖液。payment-defi.com試劑2:4-氨基安替比林 ；磷酸鹽緩沖液;鐵氰化鉀 ；過氧化物酶 ；尿酸酶 。 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人尿液,血清或血漿中尿酸的含量。 |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403248號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403248號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 尿酸液體試劑盒(酶比色法) |
| 產品名稱（英文) | Uric acid FS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2066-2005《尿酸液體試劑盒(酶比色法)》 |
| 附件 | |
