| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401469號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：M 鏈酶親和素包被的微粒 6.5 ml；R1 生物素化HCG單抗 9ml；R2 釕復(fù)合物標(biāo)記的HCG抗體10ml。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫分析法定量測(cè)定人體血清和血漿中HCG濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCG STAT |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1579－2003《絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
