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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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X射線透視攝影系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線透視攝影系統(tǒng)生產企業(yè):日本株式會社日立醫(yī)療器械,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 1209《X射線透視攝影系列 TU-51》,產品性能結構及組成:結構:由透視攝影臺,高壓發(fā)生裝置,束光器,X射線管,影像增強器, X射線電視裝置,圖像處理裝置組成。性能:高壓發(fā)生器功率:DHF-155VCⅡ為50kW,DR-155VCⅡ為37kW;管電壓調節(jié)范圍:50kW透視為40kV~125kV、攝影為40kV~150kV,37kW透視為45kV~120kV、攝影為40kV~150kV; 管電流調節(jié)范圍:50kW透視為0.1mA~4.0mA、攝影為10mA~800mA,37kW透視為0.5mA~4.0mA、攝影為50mA~630mA; 攝影電流時間積范圍:50kW為0.5mAs~800mAs,37kW為1mAs~800mAs; 圖像增強器電視系列: 中心分辨率:12Lp/cm,對比靈敏度:不大于4%。,X射線透視攝影系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于對人體進行X射線攝影、透視檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號(更)
生產廠商名稱(中文) 日本株式會社日立醫(yī)療器械
產品性能結構及組成 結構:由透視攝影臺,高壓發(fā)生裝置,束光器,X射線管,影像增強器, X射線電視裝置,圖像處理裝置組成。性能:高壓發(fā)生器功率:DHF-155VCⅡ為50kW,DR-155VCⅡ為37kW;管電壓調節(jié)范圍:50kW透視為40kV~125kV、攝影為40kV~150kV,37kW透視為45kV~120kV、攝影為40kV~150kV; 管電流調節(jié)范圍:50kW透視為0.1mA~4.0mA、攝影為10mA~800mA,37kW透視為0.5mA~4.0mA、攝影為50mA~630mA; 攝影電流時間積范圍:50kW為0.5mAs~800mAs,37kW為1mAs~800mAs; 圖像增強器電視系列: 中心分辨率:12Lp/cm,對比靈敏度:不大于4%。醫(yī)學全在.線payment-defi.com
產品適用范圍 用于對人體進行X射線攝影、透視檢查。
注冊代理 株式會社日立醫(yī)療器械 北京事務所
售后服務機構 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務(北京)有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產者地址由“東京,千代田區(qū),內神田,1-1-14號Tokyo,Chiyoda-Ku,Uchi-Kanda,1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300278號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產廠商名稱(英文) HITACHI MEDICAL CORPORATION
生產廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
生產場所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) X射線透視攝影系統(tǒng)
產品名稱(英文) Fluoroscopic/Radiographic X ray System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1209《X射線透視攝影系列 TU-51》
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